Bakteriophagen bei Wundinfektionen
Individuelle Therapieoption bei resistenten Infektionen mit individueller Phagenauswahl, Evidenzüberblick und klaren Schritten zur Umsetzung in Deutschland.
Bakteriophagen – Klinische Einordung
Bakteriophagen sind hochspezifische Viren, die ausschließlich Bakterien infizieren und zerstören. Sie wirken selektiv gegen den verursachenden Keim und greifen weder menschliche Zellen noch die physiologische Mikrobiota an.
Von chronisch bis akut: Bakteriophagen als vielseitiger Behandlungsansatz
Bakteriophagen kommen grundsätzlich bei allen bakteriellen Infektionen unterschiedlichster Schweregrade zum Einsatz – von chronischen und rezidivierenden Infektionen über nosokomiale Infektionen bis hin zulebensbedrohlichen Verläufen. Ein besonderer Fokus liegt – jedoch nicht ausschließlich – auf Infektionen mit antibiotikaresistenten Erregern (AMR).
Hohe Spezifität, gute Verträglichkeit, starke Wirkung
Die Individual-Therapie zeichnet sich durch ihre hohe Spezifität, gute Verträglichkeit und Effizienz aus.
Grenzen der Individual-Therapie: Phage-Bakterium-Match und Individualisierung
Ihre Grenzen liegen nicht in der Sicherheit, sondern in der biologischen Passung zwischen Phage und Bakterium. Limitiert wird der Einsatz außerdem primär durch die Notwendigkeit, für jeden Patienten individuell wirksame Phagenzu identifizieren, sowie durch die dynamische Veränderung bakterieller Erreger.
Rechtliche Einordnung: Rezepturarzneimittel
Die Aussage, Phagentherapie sei in Deutschland „nicht zugelassen", ist irreführend. Individualisierte Phagenzubereitungen sind Rezepturarzneimittel und unterliegen nicht der Zulassungspflicht. Ärzte dürfen sie im Rahmen ihrer Therapiefreiheit einsetzen.
Wann ist „compassionate use“ relevant?
Eine Einordnung als „compassionate use“ ist nicht Voraussetzung für die Durchführung der Therapie, sondern vor allem relevant für die Kostenübernahme und die Einfuhr nicht zugelassener Arzneimittel. Wann liegt eine compassionate-use-Situation typischerweise vor?
Schwerer Verlauf
Lebensbedrohliche Infektion oder drohende irreversible Schäden.
Fehlende wirksame Alternativen
Antibiotika voraussichtlich ohne Erfolg oder keine gleich wirksamen zugelassenen Optionen.
Ärztliche Entscheidung
Im Einzelfall festzulegen; infektiologische Mitbeurteilung empfohlen.
Wichtiger Hinweis:
Kostenübernahme hängt von der jeweiligen Krankenkasse ab – in den meisten Fällen wird die Behandlung ganz oder teilweise übernommen.
Die Rolle unseres Labors
Mikrobiologische Charakterisierung des Erregers
Systematisches Phagenscreening gegen den isolierten Keim
Auswahl geeigneter lytischer Phagen
Herstellung indivi-dualisierter Phagen
Wichtiger Hinweis:
Unser Labor ist kein Leistungserbringer im Sinne einer medizinischen Behandlung, sondern ein spezialisiertes mikrobiologisches und biotechnologisches Fachlabor.
Phagen und ihre lange Geschichte
Die Phagentherapie ist kein medizinisches Experiment, sondern ein individueller Heilversuch. Die Methode ist seit 1919 etabliert und wurde bis in die 1980er Jahre auch in Westeuropa routinemäßig eingesetzt. Hunderte publizierte Fallberichte belegen den therapeutischen Nutzen. Eine Ethikkommission kann klinikintern eingebunden werden, ist aber rechtlich nicht vorgeschrieben.
Ein bewährtes Sicherheitsprofil für Ihre Patienten
Nach bisheriger Evidenz gilt die Bakteriophagentherapie als sehr sicher. Mögliche Nebenwirkungen sind jedoch:
Häufig (≥ 1/100 bis < 1/10)
Leichtes Fieber, Müdigkeit/Abgeschlagenheit, Kopfschmerzen sowie lokale Reaktionen bei Wunden (Rötung, Brennen).
Gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100)
Entzündungsreaktionen durch gleichzeitiges Absterben vieler Bakterien (ähnlich wie bei Antibiotika) sowie Übelkeit/Durchfall, v. a. bei oraler Gabe.
Selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000) / Wichtig
V. a. bei i.v.-Gabe: stärkere Immun- oder allergieähnliche Reaktionen. Keine typischen Langzeitnebenwirkungen bekannt; Phagen schädigen keine menschlichen Zellen.
Wissenschaftliche Evidenz im Überblick
Phage Therapy of
wound-associated
Infections
wound-associated
Infections
Topical application
of bacteriophages
for treatment of
wound infections
of bacteriophages
for treatment of
wound infections
Bacteriophages
for Chronic Wound
Treatment: From
Traditional to Novel
Delivery Systems
for Chronic Wound
Treatment: From
Traditional to Novel
Delivery Systems
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